山东埃尔派 | 点击量:0次 | 2020-12-29
二氧化硅在药物制剂传统领域的应用

我们都知道,二氧化硅作为一种重要的化学原料,应用范围非常的广,说我们的衣食住行都离不开它也好不夸张,比如你家里的零食(抗结添加剂)、住的房子(瓷砖、乳胶漆)、车(橡胶轮胎)里都有二氧化硅的身影,甚至你每天都用的牙膏里面都有它的存在(白炭黑,二氧化硅的一种),目前为止,二氧化硅已经广泛应用于橡胶、塑料、涂料、建材、航空航天、电子、造纸、陶瓷、医学等领域。
在医药中,二氧化硅是作为辅料而存在的,辅料二氧化硅结构式mSiO2·nH2O,是一种流动性好、纯度高、无污染的白色粉末,具有粒径小,比表面积大、孔隙多等特点,同时表面分布的硅羟基使其有良好的吸附性能。添加药用辅料二氧化硅可有效提高药物制剂尤其是片剂的质量和药品性能,大幅提高了药品的市场竞争力,其在药物制剂中的应用已受到越来越多的关注。
今天我们就来了解一下二氧化硅在医药中的应用。
1、用于润滑剂
选用羟丙甲基纤维素(HPMC)、硬脂酸、药用辅料二氧化硅作为薄膜包衣材料制备了布洛芬缓释胶囊丸芯,正交实验获得最佳薄膜包衣处方为:0.2%硬脂酸为增塑剂,3%HPMC为水性成膜材料,2%药用辅料二氧化硅为润滑剂,包衣物料温度为60℃。该布洛芬缓释胶囊符合质量标准且能防止微丸粘连,并与原研药的体外释放相一致。
2、用于助流剂
药用二氧化硅作为辅料既可以获得良好的助流效果,同时自身稳定性良好。常建晖等人研发了一种药物组合物安儿宁含片,以甘露醇、预胶化淀粉作填充剂,三氯蔗糖和薄荷脑无水乙醇溶液作矫味剂,药用辅料二氧化硅作助流剂,硬脂酸镁作润滑剂,制备的片剂成型较好,口感良好。与安儿宁颗粒传统用药方式相比具备吸收快、药效好等优势。
3、用于抗粘附剂
药用二氧化硅应用于凝胶贴膏时,凝胶贴膏可具备载药量大、透皮效果好、皮肤相容性好和无刺激性等优点,该剂型被公认为是经皮给药系统发展的新方向,成为极具潜力的新型制剂。
4、用于吸附剂
研究液固压缩技术在斑蝥素固体制剂中的应用。液体赋形剂为丙二醇,载体材料为微晶纤维素,吸附材料为药用辅料二氧化硅,结果显示斑蝥素液固压缩片质量符合药典标准,体外溶出速率大大提升,120min时溶出度近100%,解决了其传统药物生物利用度低的难题。
5、用于抗静电剂
药用辅料二氧化硅表面存在大量亲水基团,在粉末涂层表面吸收空气中的水分形成亲电膜或依靠质子传递降低表面电阻,从而发挥抗静电效果。
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