中药原料

　　中药超微粉碎是指先进的超微粉碎技术与传统中药理论相结合，将中药材、中药提取物、中药制剂、中药配方等微粉化，该技术改善了中药的品质，提高了中药的利用率，推动了中药的标准化，是中药现代化的重要途径之一。

　　中药超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎，直接将中药材的细胞打碎。由于植物药、动物药的药效成分主要分布于细胞内与细胞间质，以细胞内为主，因此将打破中药材细胞为目的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”；采用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为“细胞级中药微粉”；以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级微粉中药”，简称“微粉中药”。

　　细胞级中药超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是追求细胞的破壁率。虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细。但细度作为一种宏观检测指标，无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150～200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95 %。细胞经破壁后细胞内的有效成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。药材粒子经细胞级中药超微粉碎后，显微镜下观察仅有极少量完整细胞存在。

　　超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于10μm（即300目以上） 粉体的高科技含量的工业技术，具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。

　　粒径大于1μm 粉体称为“微粉”，而粒径小于1μm 的细粉称“超微粉”；还有人认为，粒径小于0.1μm 的微粉才称得上“超微颗粒”。另外从颗粒的粒径而言，微米、纳米中药制剂亦应属于中药超微制剂， “微米中药制剂”属细胞级微粉制剂，是采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术研制出来的一种中药新剂型，一般认为其粒径应在1～75μm 范围内，能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度。“微米中药”包括微米中药材、中药微米提取物、微米中药制剂，它使中药材细胞破壁率提高达90 %以上。至于“纳米中药”，它是指运用纳米技术制造的、径粒小于100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药、复方制剂，是中药通过纳米化后的一种笼统叫法。

　　大多数资料及企业所认可的中药超微粉碎是指中药经超微粉碎机粉碎后的细胞级微粉碎（即细胞破壁）。至于是否应再分微米级、亚微米级、纳米级，以及是否采用更为科学和确切的内涵等，均有待相关领域的专家们进一步研究、探讨。

　　超微粉碎技术应用于中药领域，主要有以下优势:

　　① 提高中药的溶出度；

　　② 提高药物的生物利用率；

　　③ 增强中药的药效；

　　④ 减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本；

　　⑤ “固体乳化”作用(使中药材各有效成分均匀化) ；

　　⑥ 提高中药的压片和造粒性能，服用口感好，便于应用；

　　⑦ 有利于保留生物活性成分；

　　⑧ 有利于实现中药现代化。

　　1、改进中药固体制剂工艺，提高剂型品质

　　中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125～180μm ，不利于有效成分的充分吸收，一些外用散剂甚至会产生局部刺激作用。

　　采用中药超微粉碎，可使中药物细度达到300目以上，甚至更小，可明显增加内服制剂在体内的溶解吸收程度，并有可能用较小剂量达到或超过原方的疗效。

　　外用散剂引入超微粉碎技术将增加药物的分散性，有利于涂布、附着，使有效成分更易于透皮吸收，并可减少对皮肤的刺激性。

　　在冲剂、胶囊剂、片剂、膜剂等固体制剂中，根据处方性质，在制备工艺的某些环节引入超微粉碎技术，亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善其品质。

　　2、丰富和完善中药炮制技术

　　中药炮制的目的之一，是使药材质地酥碎，使于有效成分溶出和吸收，提高药效。超微粉碎技术使碾末冲的药材和中药制剂达到适宜粒度，可更好地发挥药效而节省药材，大大丰富和完善了中药炮制技术。

　　3、开发中药新剂型

　　对于灵芝、鹿茸、珍珠、羚羊角、冬虫夏草等珍贵中药材，均可通过超微粉碎直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等，还可以将某些药材超微粉碎后直接与基质混合制备成外用透皮吸收制剂或混悬药剂。